శుభవార్త! అక్టోబర్ 16, 2020న, షెన్‌జెన్ పెంటాస్మార్ట్ టెక్నాలజీ CO,. లిమిటెడ్ ISO13485 వైద్య పరికర నిర్వహణ వ్యవస్థ ధృవీకరణను గెలుచుకుంది.

ISO13485: 2016 ప్రమాణం యొక్క పూర్తి పేరు వైద్య పరికరం-నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ-నియంత్రణ అవసరాలు, దీనిని SCA / TC221 సాంకేతిక కమిటీ నాణ్యత నిర్వహణ మరియు సాధారణ అవసరాలపై రూపొందించింది. వైద్య పరికరాల ప్రామాణీకరణ, ప్రపంచంలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. ISO 9001, EN 46001 లేదా ISO 13485 సాధారణంగా యునైటెడ్ స్టేట్స్, కెనడా మరియు యూరప్‌లలో నాణ్యత హామీ వ్యవస్థ యొక్క అవసరాలుగా ఉపయోగించబడతాయి. వైద్య పరికరాల నాణ్యత హామీ వ్యవస్థ స్థాపన ఈ ప్రమాణాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. వైద్య పరికరాలు ఉత్తర అమెరికా, యూరప్ లేదా ఆసియాలోని వివిధ దేశాల మార్కెట్లలోకి ప్రవేశించాలనుకుంటే, వారు సంబంధిత నిబంధనలను పాటించాలి.

ఈసారి, పెంటాస్మార్ట్ సర్టిఫికేషన్‌ను పొందింది, ఇది సంస్థ యొక్క నిర్వహణ స్థాయిని బాగా మెరుగుపరిచింది మరియు ఉత్పత్తుల నాణ్యత స్థాయిని నిర్ధారించింది, తద్వారా సంస్థ యొక్క ప్రజాదరణను పెంచింది, ఉత్పత్తుల పోటీతత్వాన్ని పెంచింది, వాణిజ్య అడ్డంకులను తొలగించింది మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించడానికి పాస్‌ను పొందింది.