శుభవార్త! అక్టోబర్ 16, 2020న, షెన్‌జెన్ పెంటాస్మార్ట్ టెక్నాలజీ CO,. Ltd ISO13485 మెడికల్ డివైజ్ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ సర్టిఫికేషన్‌ను గెలుచుకుంది.

ISO13485: 2016 ప్రమాణం యొక్క పూర్తి పేరు మెడికల్ డివైజ్-క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్-రెగ్యులేటరీ కోసం అవసరాలు, ఇది SCA / TC221 టెక్నికల్ కమిటీచే రూపొందించబడింది నాణ్యత నిర్వహణ మరియు వైద్య పరికరాల సాధారణ అవసరాల ప్రామాణీకరణ, ఇది ప్రపంచంలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. ISO 9001, EN 46001 లేదా ISO 13485 సాధారణంగా యునైటెడ్ స్టేట్స్, కెనడా మరియు ఐరోపాలో నాణ్యత హామీ వ్యవస్థ యొక్క అవసరాలుగా ఉపయోగించబడతాయి. వైద్య పరికరాల నాణ్యత హామీ వ్యవస్థ ఏర్పాటు ఈ ప్రమాణాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. వైద్య పరికరాలు ఉత్తర అమెరికా, యూరప్ లేదా ఆసియాలోని వివిధ దేశాల మార్కెట్లలోకి ప్రవేశించాలనుకుంటే, అవి సంబంధిత నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.

ఈసారి, Pentasmart ధృవీకరణను పొందింది, ఇది సంస్థ యొక్క నిర్వహణ స్థాయిని బాగా మెరుగుపరిచింది మరియు ఉత్పత్తుల నాణ్యత స్థాయిని నిర్ధారించింది, తద్వారా సంస్థ యొక్క ప్రజాదరణను పెంచుతుంది, ఉత్పత్తుల యొక్క పోటీతత్వాన్ని పెంచుతుంది, వాణిజ్య అడ్డంకులను తొలగిస్తుంది మరియు ప్రవేశించడానికి పాస్ పొందింది. అంతర్జాతీయ మార్కెట్.